Ultragarsinės chirurginės sistemos (paprastai žinomos kaip „ultragarsinio skalpelio“) šerdis yraPjezoelektrinis keitiklis, kuris paverčia elektrinę energiją įAukšta - dažnio mechaninė vibracija(paprastai 20–60 kHz).
👉 ultragarsinis skalpelis, kurį sukūrė ir pagamino„Wuhan BBT Medical Technology Co.“, Ltd.veikia55,5 kHz, užtikrinant stabilų ir efektyvų energijos perdavimą.
Poveikio našumo testavimas iš esmės yra „sveikatos patikrinimas - aukštyn“ vibracijos sistemai. Stebint elektrinius signalus, jis įvertina, ar mechaninis veikimas yra optimalios būklės.
Rezonansinis dažnio aptikimas
Principas: Kiekviena sistema (rankinis / keitiklis + ašmenys) turi natūralų dažnį (rezonansinį tašką), kur energijos perdavimo efektyvumas yra didžiausias, o galiuko amplitudė maksimaliai padidėja.
Metodas: Diagnostinė įranga (pvz., Impedance Analyzer) nuskaito dažnių diapazoną, kad būtų galima rasti minimalią varžos tašką. Tada tikrasis rezonansinis dažnis lyginamas su projektavimo tolerancija.
👉 Tikslas: Įsitikinkite, kad sistema veikia geriausiu dažniu, kad būtų maksimalus efektyvumas.
Amplitudės ir galios bandymai
Principas: Peiliuko galiuko vibracijos amplitudė (nuo dešimties iki šimto mikronų) tiesiogiai lemia jo pjovimo ir krešėjimo efektyvumą.
Metodas:
Nemokamas - paleisti testą: Ašmenys vibruoja ore; Išėjimo amplitudė ir galia apskaičiuojami pagal tokius elektrinius parametrus kaip įtampa ir srovė.
Pakrautas testas: Blade veikia modeliuojamame audinyje (guma/gelis) ir įvertinama sistemos gebėjimas palaikyti stabilią amplitudę atsparume.
👉 Tikslas: patikrinkite, ar įrenginys gali suteikti pakankamai pjovimo ir krešėjimo energijos.
Impedance ir elektros energijos stebėjimas
Principas: Sveika sistema turi stabilias elektros charakteristikas. Vidiniai pažeidimai (pvz., Ašmenų įtrūkimai, senėjimo keitiklis, laisvos jungtys) sukels nenormalią varžą ar energijos suvartojimą.
Metodas: Išmatuokite veikimo įtampą, srovę, fazę ir įvesties galią, tada palyginkite su standartinėmis vertėmis, kad nustatytumėte efektyvumo nuostolius ar paslėptus gedimus.
👉 Tikslas: aptikti galimą riziką ir užkirsti kelią nesėkmėms operacijos metu.
Testavimo svarba
Saugos užtikrinimas
Aptikti mikro - įtrūkimus ar nuovargį peiliuose, kad būtų išvengta lūžimo.
Užkirsti kelią perkaitimui, kuris gali sukelti nenumatytą aplinkinių audinių šiluminį sužalojimą.
Spektaklio užtikrinimas
Garantuoja veiksmingą pjovimo ir patikimo indų sandarinimą.
Išlaikykite nuoseklumą tarp nustatytos galios ir faktinio išėjimo, užtikrindami nuspėjamus chirurgų rezultatus.
Kokybės kontrolė ir atitiktis
Privaloma gamyklos išleidimui, atsižvelgiant į ISO 13485 ir kitas kokybės valdymo sistemas.
Pateikia įrodymų apie reguliavimo apžvalgas (NMPA, FDA ir kt.).
Suderinamumas ir priešoperacinis patikrinimas
Skirtingos peiliukų ir rankų gabaliukų partijos gali būti šiek tiek rezonansinės
Variacijos. Sistema atlieka automatinį kalibravimą prieš operaciją, kad užtikrintų optimalų bendradarbiavimą.
Prieš kiekvieną operaciją veikia kaip greitas saugos patikrinimas.
Žodžiu, ultragarsinių chirurginių sistemų poveikio našumo bandymas yraElektros parametrų pagrįstas metodasįvertinti mechaninės vibracijos elgseną. Pagrindiniai jo tikslai yra:
Saugumas: Užkirsti
Efektyvumas: Optimizuoti pjovimo ir krešėjimo efektyvumą
Atitiktis: Atitikti kokybės ir reguliavimo standartus
Už„Wuhan BBT Medical“ ultragarsinis skalpelis (55,5 kHz), Šis bandymas yra kritinis žingsnis per visą jo gyvenimo ciklą -, pradedant gamyba ir baigiant klinikiniu naudojimu -, užtikrinant saugų, efektyvų ir patikimą chirurginį efektyvumą.
Populiarus Žymos: Ultragarsinių chirurginių sistemų MPACT eksploatacinių savybių bandymai, ultragarsinių chirurginių sistemų gamintojų, tiekėjų, gamyklos, MPACT eksploatacinių savybių bandymai
